© 2025 Apex Chemicals. All Rights Reserved.
การตรวจวิเคราะห์ยาไม่ได้พิจารณาเฉพาะสารสำคัญเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการตรวจสอบสิ่งเจือปนที่อาจส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ สารมาตรฐานอ้างอิงและสารมาตรฐานสิ่งเจือปนในยา (Pharmaceutical Impurity Standards) จึงมีบทบาทในการสนับสนุนงานวิเคราะห์ การพัฒนาวิธีทดสอบ และการควบคุมคุณภาพในอุตสาหกรรมยา
CATO Research Chemicals เป็นผู้ผลิตจากประเทศจีนที่มุ่งเน้นการวิจัย พัฒนา สังเคราะห์ และตรวจวิเคราะห์สารมาตรฐานอ้างอิง โดยมีความเชี่ยวชาญด้านสารประกอบโมเลกุลขนาดเล็ก รวมถึงสารประกอบไครัล สารเฮเทอโรไซคลิก และเทคโนโลยีการแทนที่ด้วยดิวเทอเรียม
ด้านระบบคุณภาพ CATO ได้รับการรับรอง ISO 17034 จาก CNAS และ ANAB สำหรับการผลิตวัสดุอ้างอิง พร้อมการรับรองระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001 จาก SGS
แคตตาล็อก Pharmaceutical Impurities and Primary Reference Materials 2026 รวบรวมสารมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับยาหลากหลายกลุ่ม ครอบคลุมทั้งสารสำคัญทางเภสัชกรรม สารสิ่งเจือปน สารประกอบที่เกี่ยวข้อง และสารติดฉลากดิวเทอเรียม โดยระบุชื่อสาร CAS No. รหัสสินค้า และโครงสร้างทางเคมี เพื่อช่วยค้นหาและตรวจสอบรายการให้ตรงกับความต้องการ
ตัวอย่างกลุ่มผลิตภัณฑ์ในแคตตาล็อก ได้แก่
Abiraterone และสารสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้อง
Acetaminophen รวมถึงสารสิ่งเจือปนและ Acetaminophen-D3
Amlodipine และสารสิ่งเจือปนหลายรายการ
Amoxicillin และรายการ EP Impurities
ข้อมูลเหล่านี้ช่วยให้ห้องปฏิบัติการระบุสารที่ต้องการได้ชัดเจนขึ้น โดยควรตรวจสอบรายละเอียดและเอกสารของแต่ละรายการให้เหมาะสมกับวิธีวิเคราะห์ก่อนเลือกใช้งาน
CATO มีเครื่องมือวิเคราะห์หลากหลาย เช่น NMR, HPLC, LC-MS/MS, GC-MS, FTIR และ Karl Fischer Titrator พร้อมความสามารถในการตรวจสอบเอกลักษณ์ของสาร ความชื้น และคุณสมบัติทางเคมีผ่านเทคนิคที่เหมาะสม
ข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ประกอบผลิตภัณฑ์ช่วยสนับสนุนการประเมินสารมาตรฐานก่อนนำไปใช้ในงานวิจัย งานพัฒนาวิธีวิเคราะห์ และงานควบคุมคุณภาพยา
