
สารเคมีและสารมาตรฐานอ้างอิงตามมาตรฐานเภสัชตำรับ Pharmacopeial Standards (USP/EP/BP) รวมถึง Drug Impurities ที่ไม่ได้ระบุในเภสัชตำรับ (Unofficial Monograph) สำหรับงานวิเคราะห์ปริมาณและคุณภาพ (Quality & Quantity testing) พร้อมให้บริการในกลุ่มวัตถุดิบเกรดยา ที่ใช้ในการผลิต สินค้ามีคุณสมบัติและผ่านการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดเภสัชตำรับ Pharmacopeial Standards (USP/EP/BP) เพื่อการผลิตยาที่มีคุณภาพและความปลอดภัยต่อผู้บริโภค
Key Highlights
Apex Chemicals จัดจำหน่ายสารมาตรฐานยา จากแบรนด์ผู้ผลิต Pharmaffiliates และ CATO ที่ได้รับการรับรองคุณภาพ และความไว้วางใจจากผู้ใช้งานในกลุ่มอุตสาหกรรมเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ และงานวิจัยขั้นสูง ผลิตภายใต้มาตรฐาน ISO 17034 (Reference Material Producer) พร้อมสินค้าในกลุ่มวัตถุดิบเพื่อการผลิตยาจากผู้ผลิตชั้นนำระดับโลก คุณภาพตามมาตรฐานเภสัชตำรับ พร้อมเอกสารรับรองคุณภาพ COA และข้อมูลทางเทคนิคที่ครบถ้วนสำหรับการวิเคราะห์และขึ้นทะเบียนยา

สารมาตรฐานอ้างอิง (RMs) กลุ่มสารออกฤทธิ์สำคัญ (Active Pharmaceutical Ingredients หรือ APIs) สำหรับการควบคุมคุณภาพและพัฒนาการวิเคราะห์ในอุตสาหกรรมยา

สารมาตรฐานอ้างอิง (RMs) กลุ่มสารปนเปื้อนในยา (Impurities Reference Standards), Intermediates และสารสลายตัว (Degradation Products) สำหรับการพัฒนา การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์

สารมาตรฐานอ้างอิงทุติยภูมิ (Secondary RM) เทียบกับสารมาตรฐาน USP,BP สำหรับงานด้านควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Routine QC) เพื่อปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ยา

สารมาตรฐานไอโซโทปทางด้านยา สำหรับใช้เป็น Internal Standard เพื่อการศึกษาชีวสมมูล หรือ Bioequivalence Study ในการพัฒนายาใหม่

สารเคมีและรีเอเจนต์ อาทิ Volumetric Solutions และ Indicators ผลิตตามเภสัชตำรับสากล USP, Ph. Eur. (EP), ChP, JP สำหรับการวิเคราะห์ยา

สารละลายบัฟเฟอร์คุณภาพสูงพร้อมใช้งานตามเภสัชตำรับสากลอาทิ USP, Ph. Eur. (EP 4.1.3) ผลิตและรับรองภายใต้มาตรฐาน ISO 17025 พร้อมการสอบกลับไปยังมาตรฐาน NIST ช่วยลดความผันผวนของค่า pH เพื่อผลการทดสอบที่แม่นยำ ถูกต้อง

สารมาตรฐานสีสำหรับการประเมินความเข้มสีของผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม เป็นไปตามข้อกำหนด EP 2.2.2 และ USP <631>/<1061> เพื่อผลการวิเคราะห์ที่แม่นยำและถูกต้อง

สารมาตรฐานไนโตรซามีนที่เกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์ทางยา (NDSRIs) สำหรับงานตรวจวิเคราะห์การปนเปื้อนสารก่อมะเร็งในยา