Pharmaceutical Standards & Raw Materials

Pharmaceutical Standards & Raw Materials

สารเคมีและสารมาตรฐานอ้างอิงตามมาตรฐานเภสัชตำรับ Pharmacopeial Standards (USP/EP/BP) รวมถึง Drug Impurities ที่ไม่ได้ระบุในเภสัชตำรับ (Unofficial Monograph) สำหรับงานวิเคราะห์ปริมาณและคุณภาพ (Quality & Quantity testing) พร้อมให้บริการในกลุ่มวัตถุดิบเกรดยา ที่ใช้ในการผลิต สินค้ามีคุณสมบัติและผ่านการทดสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดเภสัชตำรับ Pharmacopeial Standards (USP/EP/BP) เพื่อการผลิตยาที่มีคุณภาพและความปลอดภัยต่อผู้บริโภค

Key Highlights

  • Comprehensive Pharmacopeial & Impurity Standards
    ศูนย์รวมสารมาตรฐานอ้างอิงตามเภสัชตำรับสากล เพื่อการพัฒนา, วิเคราะห์ และควบคุมคุณภาพตัวยาสำคัญ รวมไปถึงสารปนเปื้อน (Impurities) และ Stable Isotopes ที่มีให้เลือกหลากหลายรายการ เพื่องานวิเคราะห์ทางด้าน Bioequivalence ไปจนถึงสารมาตรฐานที่เป็นสารสำคัญจากพืช (Phytochemicals) ตอบโจทย์อุตสาหกรรมยา, ยาชีววัตถุ (Biopharma) และอาหารเสริม
  • Compliant ISO 17034 Reference Materials
    คัดสรรผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตที่ได้รับมาตรฐาน ISO 17034 (Reference Material Producer) ซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล มั่นใจได้ในเอกสารใบรับรองคุณภาพ (COA) ที่มีข้อมูลครบถ้วน สมบูรณ์ เพื่อการใช้งานที่สอดคล้องกับข้อกำหนดและมาตรฐานของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์
  • Premium Pharmaceutical Grade Raw Materials
    คัดสรรวัตถุดิบเกรดยาสำหรับการผลิต (Excipients) รองรับการขึ้นทะเบียนยาด้วยเอกสารรับรองคุณภาพ (COA) ที่ครบถ้วน ผ่านการทดสอบและรายงานผลตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับอย่างเข้มงวด มั่นใจในความบริสุทธิ์และคุณภาพของวัตถุดิบ

Apex Chemicals จัดจำหน่ายสารมาตรฐานยา จากแบรนด์ผู้ผลิต Pharmaffiliates และ CATO ที่ได้รับการรับรองคุณภาพ และความไว้วางใจจากผู้ใช้งานในกลุ่มอุตสาหกรรมเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ และงานวิจัยขั้นสูง ผลิตภายใต้มาตรฐาน ISO 17034 (Reference Material Producer) พร้อมสินค้าในกลุ่มวัตถุดิบเพื่อการผลิตยาจากผู้ผลิตชั้นนำระดับโลก คุณภาพตามมาตรฐานเภสัชตำรับ พร้อมเอกสารรับรองคุณภาพ COA และข้อมูลทางเทคนิคที่ครบถ้วนสำหรับการวิเคราะห์และขึ้นทะเบียนยา

 
API Standards
API Standards

สารมาตรฐานอ้างอิง (RMs) กลุ่มสารออกฤทธิ์สำคัญ (Active Pharmaceutical Ingredients หรือ APIs) สำหรับการควบคุมคุณภาพและพัฒนาการวิเคราะห์ในอุตสาหกรรมยา

Impurity Standards
Impurity Standards

สารมาตรฐานอ้างอิง (RMs) กลุ่มสารปนเปื้อนในยา (Impurities Reference Standards), Intermediates และสารสลายตัว (Degradation Products) สำหรับการพัฒนา การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์

Pharmaceutical Secondary Standards
Pharmaceutical Secondary Standards

สารมาตรฐานอ้างอิงทุติยภูมิ (Secondary RM) เทียบกับสารมาตรฐาน USP,BP สำหรับงานด้านควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Routine QC) เพื่อปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ยา

Pharmaceutical Isotope-Labeled Standards
Pharmaceutical Isotope-Labeled Standards

สารมาตรฐานไอโซโทปทางด้านยา สำหรับใช้เป็น Internal Standard เพื่อการศึกษาชีวสมมูล หรือ Bioequivalence Study ในการพัฒนายาใหม่

Pharmacopoeia Reagents
Pharmacopoeia Reagents

สารเคมีและรีเอเจนต์ อาทิ Volumetric Solutions และ Indicators ผลิตตามเภสัชตำรับสากล USP, Ph. Eur. (EP), ChP, JP สำหรับการวิเคราะห์ยา

Buffer for pharmaceuticals
Buffer for pharmaceuticals

สารละลายบัฟเฟอร์คุณภาพสูงพร้อมใช้งานตามเภสัชตำรับสากลอาทิ USP, Ph. Eur. (EP 4.1.3) ผลิตและรับรองภายใต้มาตรฐาน ISO 17025 พร้อมการสอบกลับไปยังมาตรฐาน NIST ช่วยลดความผันผวนของค่า pH เพื่อผลการทดสอบที่แม่นยำ ถูกต้อง

Pharmacopoeia Colour Standards
Pharmacopoeia Colour Standards

สารมาตรฐานสีสำหรับการประเมินความเข้มสีของผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม เป็นไปตามข้อกำหนด EP 2.2.2 และ USP <631>/<1061> เพื่อผลการวิเคราะห์ที่แม่นยำและถูกต้อง

Nitrosamine Standards & NDSRIs
Nitrosamine Standards & NDSRIs

สารมาตรฐานไนโตรซามีนที่เกี่ยวข้องกับสารออกฤทธิ์ทางยา (NDSRIs) สำหรับงานตรวจวิเคราะห์การปนเปื้อนสารก่อมะเร็งในยา

Related Brands
Pharmaffiliates
Cato Research Chemicals
Reagecon
Thermo Scientific
undefined Pharmaceutical Standards & Raw Materials
undefined Pharmaceutical Standards & Raw Materials

Veterinary Drugs Reference Materials

GC Reference Standards

N-Nitrosamines Research Molecules

ต้องการปรึกษาการเลือกผลิตภัณฑ์?
เราพร้อมช่วยคุณ

ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราพร้อมดูแล ทุกคำถาม และความต้องการด้านสารเคมี

APEX Icon
© 2025 Apex Chemicals. All Rights Reserved.